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“心机商标”盯上药品,多款非原研药印“原研一致”商标
  近日,一款包装标注“原研一致”字样的红霉素眼膏引发关注。中国新闻网调查发现,使用“原研一致”商标的药品不止一款。红霉素软膏、开塞露、银杏叶片等多款非原研药包装上均印有这一标识,涉及佑华制药、京丰制药、两面针亿康药业等多家药企。在多个电商平台,部分商家还在商品标题中加入了“原研一致”的表述。不过,这并不代表药品通过了“仿制药质量和疗效一致性评价”。

  据媒体报道,近日,有网友在社交平台发文反映,其父母购买了一款红霉素眼膏,包装左上角位置标注了“原研一致”四个字。该网友本以为是药品通过了国家“仿制药质量和疗效一致性评价”,经查询才发现,“原研一致”竟只是一个注册商标。该眼膏由开封制药(集团)有限公司生产。开封制药此前回应称,该商标由合作客户申请并授权其使用,后续“可能不会再用”。目前,监管部门正在进一步核查。

  华中科技大学同济医学院附属协和医院主管药师王哲在接受中新网记者采访时表示,原研药指原创性的新药,即“专利药”,就像一道菜的“原创菜谱”。通常需经历漫长的研发周期、大规模的前期基础研究和临床试验才能获批上市,专利保护期通常为20年。仿制药则是在专利到期后,其他企业按照“公开菜谱”做出的“同款菜”。其活性成分、给药途径、剂型、规格须和原研药一致,但辅料、生产工艺可以不同,价格通常只有原研药的几分之一甚至更低。

  “一致性评价是国家给仿制药做的一次‘考试’。”王哲说,2016年起,我国要求已上市的仿制药必须在质量和疗效上与原研药保持一致。“但不是所有药品都能做一致性评价,像银杏叶片这类中成药就没法做。”

  王哲指出,红霉素自1949年被发现、1952年实现商业化以来,至今已超过70年,原研药的专利保护早已过期。最早将红霉素商业化的礼来公司,其红霉素原研药在市场上已基本退市。这意味着,现在市面上能买到的红霉素相关产品,基本都是仿制药。中新网记者查询发现,共美医疗器械(上海)有限公司、共美数据科技(上海)有限公司注册了不同类别的“原研一致”商标,公司法定代表人均为汪强。此外,汪强还是共美医药投资(上海)有限公司的法定代表人。

  国家知识产权局商标局官网显示,自2018年起,上述三家公司曾多次申请注册“原研壹致”“原研一致”“原研”等商标,其中“原研一致”“原研壹致”已注册成功,“原研”则处于等待实质审查状态。记者多次联系上述公司,询问“原研一致”商标的授权及合作情况,截至发稿均未获回应。

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